Heparine-natrium van Deebio voor de behandeling van trombo-embolische ziektepreventie

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Heparine-natrium van Deebio voor de behandeling van trombo-embolische ziektepreventie

CAS-NR.:9041-08-1

HS-CODE:3001.9010.00

Stuur een e-mail naar ons

Product detail

Productlabels

Detail

1. Karakters: Wit of bijna wit poeder, zeer hygroscopisch.

2. Bron: Varkensdarmslijmvlies.

3. Proces: Heparine-natrium wordt gewonnen uit het gezonde slijmvlies van de varkensdarm.

4. Indicaties en gebruik: Dit product wordt voornamelijk gebruikt voor de preventie van trombo-embolische ziekten, vooral geschikt voor de snelle behoefte aan anticoagulantia, zoals: 1. Acute of chronische veneuze trombose of geen significante dynamische verandering in de bloedstroom van longembolie (PE). Heparine kan de verlenging van de embolus stoppen om tijd te maken voor spontane trombolyse van het lichaam.2. Preventie en behandeling van boezemfibrilleren met embolie.3. Behandeling van vroege diffuse intravasculaire coagulatie (DIC).4. Preventie en behandeling van perifere arteriële trombose of myocardinfarct.5. Andere in vitro anticoagulantia: zoals cardiovasculaire chirurgie, in vitro circulatie, hemodialyse, angiografie, kunnen ook worden gebruikt voor transfusie of voorbereiding van bloedmonsters, momenteel zijn de belangrijkste indicaties voor toepassing van heparine diepe veneuze trombose (DVT), PE en trombose bij hoogrisicopatiënten.

Waarom wij?

·Geslaagd voor de Chinese GMP

·27 jaar R&D-geschiedenis van biologisch enzym

· Grondstoffen zijn traceerbaar

·Voldoen aan USPikEPen klant standaard:

·Exporteren naar meer dan 30 landen en regio's

· Heeft het vermogen tot kwaliteitssysteembeheer zoals de Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Zuid-Korea MFDS, enz.

Specificatie

Testobjecten		Bedrijfsspecificatie:
Testobjecten		EP	USP
karakters		Wit of bijna wit poeder, zeer hygroscopisch
Identificatie		Thrombotest: Conform	Chromatografische identiteit: voldoet aan
		¹H NMR-spectrum: voldoet aan	¹H NMR-spectrum: voldoet aan
		Vloeistofchromatografie: voldoet aan	Gewichtsgemiddeld molecuulgewicht: 15000~19000
		Natrium: voldoet aan	Natrium: voldoet aan
		Anti-factor Xa tot anti-factor IIa-verhouding: 0,9 ~ 1,1	Anti-factor Xa tot anti-factor IIa-verhouding: 0,9 ~ 1,1
testen	Duidelijkheid en kleur	Duidelijkheid: duidelijk, kleur: 5 of beter	————
	Stikstof	1.52,5%ikdroge stofik	1.32,5%ikdroge stofik
	Nucleotidische onzuiverheden	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0.1ikmet/metik
	Gerelateerde substanties	voldoet aan	————
	Limiet van galactosamine in totaal hexosamine	————	≤ 1,0%
	Overgesulfateerd chondroïtinesulfaat	————	voldoet aan
	pH	5.58.0ik1%ik	5.57,5ik1%ik
	Verlies bij drogen	≤ 8,0%ik60℃ Droog in vacuüm, 3hik	≤ 5,0%ik60℃ Droog in vacuüm, 3hik
	Residu bij ontsteking	————	28,0%41,0%
	Bacteriële endotoxine	≤ 0,01 IE/internationale eenheid voor heparine	≤ 0,03 USP U / internationale eenheid van heparine
	Zwaar metaal	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Natrium	10.513,5%ikdroge stofik	————
	Eiwitten	≤ 0,5%ikdroge stofik	≤ 0,1%ikGewichtsverhoudingik
Werkzaamheid		≥ 180 IE/mgikdroge stofik	≥ 180 USP U/mgikdroge stofik
Microbiële onzuiverheden	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E coli	voldoet aan	voldoet aan
	Staphylococcus aureus	voldoet aan	voldoet aan
	Salmonella	voldoet aan	voldoet aan