1. Karakters: Wit of bijna wit poeder, geurloos.
2. Extractiebron: varkenspancreas.
3. Proces: Kallidinogenase wordt gewonnen uit de pancreas van een gezond varken.
4. Indicaties en gebruik: Dit product kan worden gebruikt voor een verscheidenheid aan cardiovasculaire en cerebovasculaire aandoeningen, zoals coronaire hartziekten, cerebrale arteriosclerose, cerebrale trombose, retinale bloedtoevoerstoornissen en perifere vasculaire aandoeningen.Een beter therapeutisch effect hebben op recente onderzoeken voor de preventie van vroege diabetische microangiopathie en diabetische nefropathie, kan de albumine-uitscheiding verminderen.Klinische gegevens in binnen- en buitenland suggereren dat het de spermaactiviteit en productiehoeveelheid kan verhogen, en een zeker genezend effect heeft bij de behandeling van sommige mannelijke onvruchtbaarheid.
·Geproduceerd in GMP workshop
·27 jaar R&D-geschiedenis van biologisch enzym
· Grondstoffen zijn traceerbaar
·Voldoen aan de standaard van de klant
·Exporteren naar meer dan 30 landen en regio's
· Heeft het vermogen tot kwaliteitssysteembeheer zoals de Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Zuid-Korea MFDS, enz.
Testobjecten | Bedrijfsspecificatie: | ||
CP | JP | ||
karakters | Wit of bijna wit poeder, geurloos | Wit tot lichtbruin poeder, geurloos of vaag | |
Identificatie | R (hydrolysesnelheid): 0,120,17 | R (hydrolysesnelheid): 0,120,16 | |
Vloeistofchromatografie: voldoet aan | ik: ≤ 0.2 | ||
testen | pH | 5.57,5ik300eenheid/mlik | 5.57,5ik1g/300mlik |
Duidelijkheid van oplossing | Duidelijkik2 mg/mlik | ———— | |
Vet | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininase | ———— | R-waardeik≥ 0.8 | |
Trypsine-achtige stof | ———— | T-waarde:ik≤ 0,05 | |
protease | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
Verlies bij drogen | ≤ 5,0% (60℃ Droog in vacuüm, 4 uur) | ≤ 2,0% (60℃ Droog in vacuüm, 4 uur) | |
Residu bij ontsteking | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Kinine-afgevende activiteit | ———— | ≥ 500ng bradykinine-equivalent/min/eenheid per eenheid | |
Zuiverheid | ≥ 75% (voor oraal) | ———— | |
≥ 90% (voor injectie) | |||
Bacteriële endotoxine | ≤ 2,5 EU/eenheid (voor injectie) | ———— | |
Assay | Enzym activiteit | ———— | ≥ 25 eenheden/mg |
Specifieke activiteit | ≥ 300 eenheden/mg eiwit (voor oraal) | ≥ 100 eenheden/mg eiwit | |
≥ 600 eenheden/mg eiwit (voor injectie) | |||
Microbiële onzuiverheden | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (voor oraal) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (voor injectie) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E coli | voldoet aan | voldoet aan | |
Salmonella | voldoet aan | voldoet aan |