Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd accepteerde de officiële GMP-nalevingsinspectie van Japan PMDA van 8.25 tot 8.26 in 2022. Het GMP-auditteam bestond uit twee auditors onder leiding van ervaren ervaren experts en voerde een tweedaagse audit op afstand uit.De experts van het inspectieteam voerden een uitgebreide inspectie uit van Deebio's kwaliteitsbeheersysteem, productiebeheersysteem, on-site operatie, laboratoriumbeheer, gerelateerde ondersteunende faciliteiten en apparatuur, en onderhoud van openbare systemen.
Door de inspectie hebben de experts van het inspectieteam unaniem het GMP-kwaliteitsbeheersysteem van Deebio bevestigd en erkend.Eindelijk heeft Deebio met succes de officiële GMP-certificering van de Japanse PMDA behaald!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) is een Japans bureau dat verantwoordelijk is voor de technische beoordeling van medicijnen en medische hulpmiddelen.Het is functioneel vergelijkbaar met de FDA in de Verenigde Staten en de NMPA in China.
Deebio is geslaagd voor de EU-GMP- en Chinese GMP-certificering.De succesvolle goedkeuring van de Japanse PMDA-certificering markeert een gefaseerde overwinning in Deebio's wereldwijde strategie!
Posttijd: 31 aug-2022