Van een kleine werkplaats in de jaren negentig die slechts één ruwe API kon produceren tot een wereldwijd toonaangevende fabrikant van bio-enzymen met sterke R&D-capaciteiten vandaag de dag, 's werelds grootste pancreatineleverancier en China's eerste EU GMP-gecertificeerde bio-enzym API-producent, Deebio heeft verkocht zijn producten naar meer dan 30 landen en regio's, en begint een bredere kijk op de mondiale reis.

Ontluikende zakelijke aanwezigheid na 27 jaar groei

In 1990 studeerde Zhang Ge, momenteel voorzitter en president van Deebio, af aan de Sichuan Universiteit (voorheen Chengdu Universiteit voor Wetenschap en Technologie) als biochemisch hoofdvak en begon zijn carrière bij Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory als technicus en laboratoriumdirecteur.In het vierde jaar, toen de kans op bedrijfsherstructurering zich voordeed, nam hij het bedrijf over en schakelde een aantal partners in om de verouderde faciliteiten met de hand te herbouwen.In december 1994 werd Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. officieel opgericht.

Niemand had verwacht dat Deebio nog geen jaar na de oprichting bijna failliet zou gaan.

"In het begin van de jaren negentig was het kwaliteitsbewustzijn in de binnenlandse bio-enzymindustrie over het algemeen niet sterk, en ons begrip van enzymen bevond zich nog steeds in het stadium waarin enzymactiviteit alles is."Zhang Ge herinnerde zich.In maart 1995 ontving het nieuw opgerichte Deyang Biochemical Products zijn eerste opdracht: de export van ruwe kallidinogenase naar Japan.De geëxporteerde goederen werden echter geretourneerd vanwege het verschil van enkele milligrammen in vetgehalte."Ons bedrijf zou failliet zijn gegaan als de klant destijds een schadevergoeding had geëist, aangezien de som voor ons een astronomisch bedrag was. Gelukkig stemde de klant er na enige onderhandeling mee in om ons het product opnieuw te laten leveren in plaats van ons om compensatie te vragen. ' legde Zhang Ge uit.

Risico’s en kansen bestaan ​​altijd naast elkaar.De les die we uit de bovenstaande casus hebben geleerd, was dat we de lat voor de kwaliteit heel hoog moesten leggen.Gedurende de daaropvolgende 27 jaar heeft Deebio zich gecommitteerd aan strenge kwaliteitsnormen en als gevolg daarvan gestaag kunnen groeien.

Tegenwoordig heeft Deebio zowel de kwalificaties als de mogelijkheden om meer dan 10 bio-enzym-API’s te produceren, waarvan de kallidinogenase het grootste deel van de mondiale vrije markt in beslag neemt, terwijl het marktaandeel van pancreatine, pepsine, chymotrypsine en andere producten elk 30% heeft bereikt. of meer.Deebio is ook de enige Chinese leverancier voor elastase, pepsine met heldere oplossing en pancreatine-API's met hoog lipasegehalte op de wereldmarkt.

Toonaangevend in de sector op basis van een sterke en voortdurend verbeterde basis

Het is geen gemakkelijke rit geweest voor de ontwikkeling van Deebio.

In 1997, toen Deebio haar normale werking kon handhaven, begon het een nauwe samenwerking tussen industrie, universiteit en onderzoek te ontwikkelen met universiteiten en onderzoeksinstituten, waaronder de Tsinghua Universiteit, de Chinese Academie van Wetenschappen, de Sichuan Universiteit, de China Pharmaceutical Universiteit, enz. Als gevolg hiervan werd Deebio al snel een marktleider op het gebied van technische capaciteiten.

Om de kwaliteit verder te verbeteren, richtte Deebio in januari 2003 een joint venture op, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd., samen met een Duitse partner die over betere technologieën en managementcapaciteiten beschikte.Gedurende de 18 jaar van samenwerking heeft de Duitse partner Deebio regelmatig bezocht om begeleiding en supervisie te geven, waarbij geavanceerde methoden voor kwaliteitssysteembeheer bij Deebio werden geïntroduceerd, om zo Deebio's kwaliteitssysteembeheercapaciteiten naar het hoogste internationale niveau te tillen.

Tijdens hun activiteiten op de EU-markt voerden Sanofi, Novartis en verschillende andere bedrijven regelmatig audits uit in Deebio.Deze strenge audits hebben in grote mate geholpen om de processen en technologieën van Deebio verder te verbeteren.Om een ​​voorbeeld te noemen: in 2018 werkte Deebio samen met technische experts van Berlin-Chemie om gezamenlijk een belangrijk technisch probleem in de productie op te lossen, dat, eenmaal opgelost, de kwaliteit van het product enorm verbeterde.

Dankzij jarenlange ervaring en toewijding aan wetenschappelijke praktijken heeft Deebio de industrie geleid op het gebied van productkwaliteit en managementmogelijkheden, en heeft het een unieke technologie voor de bescherming van enzymactiviteit voor het volledige proces ontwikkeld.Door niet-destructieve activering kan zymogeen met precisie worden gewekt, en de belangrijkste controletechnologie van de volledige procesbescherming van enzymactiviteit kan worden gebruikt om hoge activiteit, hoge zuiverheid en hoge stabiliteit van bio-enzymproducten te bereiken.

Export naar de EU en meer dan 30 andere landen en regio's

Zoals bekend is de EU GMP wereldwijd een van de strengste geneesmiddelennormen.Meer dan twintig jaar geleden werden binnenlandse producenten van bio-enzym-API's geconfronteerd met uitdagingen bij het voldoen aan de norm.

"Mijn filosofie is altijd geweest: zolang ik doe wat anderen niet doen, zal ik het het beste doen en een vliegende start maken."Ondanks moeilijkheden stelt Zhang Ge doelen en gaat vervolgens op zoek naar een manier om deze te bereiken.

In 2005 werd Deebio, ondanks verschillende uitdagingen, de eerste Chinese fabrikant die het EU GMP-certificaat voor bio-enzym-API's behaalde.Het bedrijf heeft vervolgens de Chinese GMP-certificering behaald en, meer recentelijk, beschikt het over kwaliteitssysteembeheercapaciteiten van de Amerikaanse FDA, Japan PMDA en Zuid-Korea MFDS.

Profiterend van meer dan 20 jaar toewijding aan strenge kwaliteitseisen en zonder moeite te sparen in haar zoektocht naar innovatie en het verkrijgen van de noodzakelijke investeringen, heeft Deebio langdurige partnerschappen opgebouwd met wereldwijde farmaceutische giganten, waaronder Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie en Nichi -Iko Farmaceutisch.De producten van het bedrijf worden al meer dan twintig jaar naar Europa, de VS, Japan en Zuid-Korea geëxporteerd, met verkoopkanalen naar meer dan dertig landen en regio's.

Niettemin blijft Deebio een stap vooruit zetten.

Het bedrijf heeft zijn MFDS-registratie in Zuid-Korea voltooid en zijn registratiedossiers voor Japan PMDA ingediend, terwijl de FDA-certificering in de VS op schema ligt om binnen twee jaar te worden voltooid.De nieuwe GMP-werkplaats, gebouwd volgens de FDA-normen, gaat nu de proefproductiefase in.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., gevestigd in Wenjiang, Chengdu, zal naar verwachting in oktober formeel van start gaan.

Vooruitkijkend is Zhang Ge vol vertrouwen."Deebio wordt een zeer indrukwekkend platform met volledige GMP-kwalificaties, volwaardige technologieën, rigoureus management en consistente productkwaliteit. We zijn ook bereid om nauw en transparant samen te werken met gelijkgestemde vrienden om meer samen te doen, met als doel van het voldoen aan de verwachtingen van het tijdperk en het omarmen van een win-winmogelijkheid in de snelgroeiende mondiale farmaceutische markt van vandaag."