page

Nieuws

De leider zijn van China's bio-enzym API-industrie

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 augustus 2021 / Op 27 april nam Zhang Ge, bestuursvoorzitter en president van Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (hierna Deebio genoemd), deel aan de China Bio-enzyme High-quality Development seminarie.Hij zei tijdens de bijeenkomst: “Na 27 jaar ontwikkeling hebben we ons ontwikkeld van een kleine werkplaats tot een gestandaardiseerd farmaceutisch API-bedrijf.Tegenwoordig is Deebio een wereldwijd toonaangevend bedrijf op het gebied van bio-enzymproductie en R&D-experts.”

Zhang Ge was overtuigd van wat hij had gezegd.Gegevens tonen aan dat Deebio de kwalificaties en capaciteiten heeft voor de productie van meer dan 10 soorten bio-enzym-API's, waaronder kallidinogenase die in wezen de wereldmarkt inneemt;de marktaandelen van pancreatine, pepsine, trypsine-chymotrypsine en andere producten zijn alle meer dan 30%;op de wereldmarkt is Deebio de enige API-leverancier van elastase, heldere oplossing pepsine en pancreatine met hoge lipase-activiteit in China.Sinds 2005 heeft Deebio de CN-GMP- en EU-GMP-certificering behaald, waarbij haar producten al meer dan 20 jaar worden geëxporteerd naar 30 landen over de hele wereld, waaronder Europa, Amerika, Japan en Zuid-Korea.Het is een langetermijnpartner van Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon en andere vooraanstaande farmaceutische bedrijven.

624

“Deze prestaties profiteren vooral van technologische innovatie, gestandaardiseerd beheer en groene productie.”Zhang Ge zei: "Dankzij Deebio's niet-aflatende inspanningen voor hoge kwaliteit hebben de bio-enzym API-producten voordelen als hoge activiteit, hoge zuiverheid en hoge stabiliteit en worden ze daarom algemeen erkend door partners."

Doen het het beste

Bio-enzymen zijn eiwitten met katalytische functies, die zich van andere eiwitten onderscheiden doordat ze een actief centrum hebben.De API van bio-enzymen wordt verkregen door scheiding, extractie en zuivering van organismen.

“Bio-enzym API is een industrie met grote investeringen, lage winst en een hoog technisch risico.De schaal van de industrie is klein.En er zijn maar weinig bedrijven die ermee bezig zijn.”Volgens Zhang Ge is het hoge technische risico te wijten aan de activiteit van enzymen die het zuiveringsproces bemoeilijken.Als het proces bijvoorbeeld niet goed wordt gecontroleerd, kan het product geen activiteit hebben en dan zijn medicinale waarde verliezen.

Bio-enzym API is een van de grondstoffen van biofarmaceutica.Met lage toxiciteit en bijwerkingen zijn biofarmaceutica zeer geschikt voor de behandeling van bepaalde ziekten en worden ze gemakkelijk door het menselijk lichaam opgenomen.Het heeft unieke therapeutische effecten voor diabetes, hart- en vaatziekten, tumoren en virale ziekten.

"Mijn consistente filosofie is dat zolang ik doe wat anderen niet doen, ik het het beste doe."Zhang Ge gelooft dat de reden dat hij al meer dan 20 jaar geworteld is in de bio-enzymindustrie, zijn oprechte liefde voor enzymen is.In 1990, na zijn afstuderen aan de Sichuan University (de voormalige Chengdu University of Science and Technology) met als hoofdvak biochemie, werkte Zhang Ge als technicus en later laboratoriumdirecteur in Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Vijf jaar later nam hij vanwege de herstructurering van de fabriek het bedrijf over.

“De biochemische fabriek stond op dat moment op het punt om omgevormd te worden tot een farmaceutisch bedrijf.Ik ging naar de fabriek om te kijken en zag dat een paar jonge mensen een kleine oude werkplaats aan het verbouwen waren.Hun gezichten waren bedekt met water en modder.Onder hen was Zhang Ge.”Zhong Guangde, voormalig adjunct-directeur van het provinciale medische administratiebureau van Sichuan, herinnert zich met emotie: "Zhang Ge is nog steeds die jonge man die praktische dingen doet in mijn ogen."

In december 1994 richtte Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd op. Zodra het werd opgericht, ging het bijna failliet.

"In het begin van de jaren negentig was het kwaliteitsbewustzijn van de Chinese bio-enzymindustrie over het algemeen niet sterk, en ons begrip van enzymen was nog steeds beperkt in de wetenschap dat goede enzymactiviteit voldoende is."Volgens Zhang Ge kreeg de nieuw opgerichte Deyang Biochemical Products Co., Ltd. in maart 1995 de eerste bestelling voor een ruwe kallidinogenase voor export naar de Japanse markt.De producten werden echter afgekeurd vanwege het verschil van enkele milligrammen in vetgehalte.“Als de andere partij om schadevergoeding zou vragen, zou het bedrijf failliet gaan en de hoogte van de schadevergoeding was op dat moment astronomisch voor het bedrijf.Gelukkig heeft de andere partij ons door coördinatie niet gevraagd om schadeloosstelling, maar ons de producten opnieuw te laten leveren', zei Zhang Ge.

Deze ervaring leerde Zhang Ge, die net een bedrijf begon, een belangrijke les en deed hem beseffen dat productkwaliteit de levensader van een bedrijf is.In de daaropvolgende 27 jaar van ontwikkeling heeft het bedrijf zich altijd aan strikte kwaliteitsnormen gehouden.Op basis van jarenlang fundamenteel onderzoek heeft Deebio zijn technologie voortdurend verbeterd, waardoor een volledige bescherming van de enzymactiviteit, niet-destructieve activering en nauwkeurige zuiveringstechnologie wordt gecreëerd om een ​​hoge activiteit, hoge zuiverheid en hoge stabiliteit van de Bio-enzym API-producten te garanderen.

Geen moeite sparen om in innovatie te investeren

“De bio-enzym API-industrie wordt gekenmerkt door kleine hoeveelheden en diversificatie.Zonder technologische innovatie kunnen een of twee producten een bedrijf niet helpen zich te ontwikkelen.Deebio heeft sinds de oprichting slechts één product.Maar vandaag zijn er meer dan een dozijn bio-enzym-API's, die onlosmakelijk verbonden zijn met onze voortdurende investeringen in technologie.”zei Zhang Ge.

Trypsine-Chymotrypsine is een proteolytisch enzym dat wordt afgescheiden en gezuiverd uit de pancreas van het varken.Het is een van Deebio's belangrijkste producten.De R&D van dit product heeft geprofiteerd van de samenwerking tussen industrie, universiteit en onderzoek.In 1963 gebruikte Qi Zhengwu, een onderzoeker aan het Shanghai Institute of Physiology and Biochemistry van de Chinese Academie van Wetenschappen, herkristallisatie om een ​​gemengd kristal van chymotrypsine en trypsine uit de varkenspancreas te extraheren, dat trypsine-chymotrypsine werd genoemd.Dit enzym was al meer dan 30 jaar niet geïndustrialiseerd.Zhang Ge zag er de kans in.“In 1997 hebben we samengewerkt met de onderzoeksgroep van academicus Qi Zhengwu om de industrialisatie van trypsine-chymotrypsine te realiseren en goede economische en sociale voordelen te behalen.Op zijn best werd er meer dan 20 ton per jaar van dit product geëxporteerd naar India."Volgens Zhang Ge gaf academicus Qi Zhengwu aan: "Ongelooflijk, mijn producten werden geïndustrialiseerd door township- en dorpsondernemingen."

Na de zoetheid van technologische innovatie te hebben geproefd, heeft Deebio zijn investering in technologie verder verhoogd en een nauwe samenwerking tussen industrie en universiteit en onderzoek ontwikkeld met Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University en andere instellingen voor hoger onderwijs en onderzoeksinstituten , om samen laboratoria te bouwen, de wetenschappelijke onderzoeks- en innovatiecapaciteiten van het team voortdurend te verbeteren en een productie- en R&D-team op te bouwen met hoogtechnologische transformatiemogelijkheden dat achtereenvolgens 15 gepatenteerde technologieën heeft verkregen.

Om de productkwaliteit verder te verbeteren, werkte Deebio in 2003 samen met een Duitse partner met meer geavanceerde technologie en managementcapaciteiten om een ​​joint venture op te richten genaamd Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “In dat jaar investeerden we meer dan 20 miljoen yuan om een ​​nieuwe fabriek te bouwen, waarbij de productieapparatuur wordt gebouwd met 's werelds beste materialen.In diezelfde periode zou in China een fabriek kunnen worden gebouwd voor 5 miljoen yuan.De bouwkosten van Sinozyme zijn gelijk aan die van 4 fabrieken.”Volgens Zhang Ge bezocht de Duitse partner het bedrijf om tien dagen per maand begeleiding te geven.Met de introductie van geavanceerde methoden voor kwaliteitssysteembeheer is het vermogen van Sinozyme om kwaliteitssystemen te beheren naar het hoogste internationale niveau getild.

In 2005 werd Sinozyme het eerste Chinese pancreatinebedrijf dat de EU-GMP-certificering behaalde;in 2011 werd Farmaceutisch Co. van Sichuan Deebio, Ltd. opgericht;in 2012 verkreeg Deebio de CN-GMP-certificering;in januari 2021 werd Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. opgericht voor de R&D, productie en toepassing van hoogwaardige geneesmiddelen en biotechnologische enzympreparaten.

“Ik denk dat bedrijven bereid moeten zijn om te investeren in innovatie op het gebied van productietechnologie.Deebio bouwde elke 7 tot 8 jaar een nieuwe fabriek.In deze jaren is het grootste deel van de winst geïnvesteerd in de bouw van ondernemingen, de transformatie van productieapparatuur en de introductie van talent.Aandeelhouders en managers krijgen weinig dividend.”Zhang Ge, ooit een ingenieur, begrijpt volledig het belang van technologie-investeringen.Hij hield het tempo van innovatie vast en somde een reeks actiepunten op: Deebio's nieuwe GMP-werkplaats, gebouwd in overeenstemming met de FDA-normen, werd vorig jaar gestart en zal naar verwachting eind mei worden voltooid en de proefproductie ingaan;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., gevestigd in Wenjiang, Chengdu, is officieel begonnen met de bouw op 26 april en zal naar verwachting in oktober officieel in gebruik worden genomen.

“Groene productie is waar ik het meest trots op ben”

De vervuiling van API is altijd een zorg van de samenleving geweest, en milieubescherming is een hoogspanningspunt geworden dat het voortbestaan ​​van ondernemingen bepaalt.Het vasthouden aan groene productie is waar Zhang Ge het meest trots op is.

“Tijdens de initiële ontwikkeling van het bedrijf hebben we niet veel aandacht besteed aan milieukwesties.Maar toen het land milieueisen stelde, begonnen we het belang ervan in te zien.”Volgens Zhang Ge heeft Deebio er de afgelopen tien jaar veel aandacht aan besteed en heeft hij gestreefd naar duurzame ontwikkeling.

Het was een incident dat de verandering veroorzaakte.“Tijdens een bijeenkomst vele jaren geleden waren de directieleden van ons bedrijf van plan om een ​​product te ontwikkelen waarvoor enkele chemische reagentia nodig waren.Een van de chemische reagentia kon niet worden afgebroken en als het afvalwater in de rivier zou worden geloosd, zou dit babymisvormingen kunnen veroorzaken.Ik heb geen moment geaarzeld om nee te zeggen tegen dit product.”Over het incident gesproken, Zhang Ge was erg emotioneel: “Mijn geboorteplaats ligt naast de Tuojiang-rivier, die meer dan 200 kilometer verwijderd is van Guanghan, Sichuan.En de rivier naast onze fabriek mondt uit in de Tuojiang-rivier.Directe lozing van afvalwater is een misdaad tegen toekomstige generaties.Dus zoiets doe ik niet.”

Sindsdien heeft Deebio bepaald dat zolang het productieproces giftige en gevaarlijke chemische grondstoffen of hulpstoffen bevat die niet kunnen worden verwerkt bij de ontwikkeling van nieuwe producten, ontwikkeling niet is toegestaan, en heeft zij erop aangedrongen te investeren in milieubescherming voor meer dan tien jaar.

Vandaag heeft Deebio een afvalwaterzuiveringscentrum in tuinstijl gebouwd met een dagelijkse behandelingscapaciteit van 1.000 m³, waarbij het afvalwater wordt geloosd nadat het de norm heeft bereikt.“Deze capaciteit is genoeg voor ons om tien jaar te gebruiken.En speciaal over de afvalwaterzuiveringsinstallatie is een tuin aangelegd.Het behandelde water kan worden gebruikt om vissen en waterbloemen te kweken', zei Zhang Ge trots.

Daarnaast kan afvalgas worden behandeld door middel van sproeien en andere methoden en kan het biogas worden gebruikt om de ketel voor te verwarmen na ontgassing en ontwatering, waardoor dagelijks 800 m³ aardgas wordt bespaard.Voor de geproduceerde vaste stoffen is er een speciale werkplaats voor de verwerking van vaste stoffen.Het eiwitafval wordt binnen 4 minuten door de droger omgezet in biologische mest en gaat naar de biologische mestfabriek.

Zhang Ge zei emotioneel: "Nu produceert het hele fabrieksgebied geen vreemde geuren en worden het afvalwater en de verontreinigende stoffen op een ordelijke manier gecontroleerd.Daar ben ik trotser op dan het produceren van producten, dat is de prestatie die ik het meest waardeer.”

Wat de toekomstige ontwikkeling betreft, is Zhang Ge vol vertrouwen: “De ontwikkeling van de industrie vereist voortdurende vooruitgang.De hoogwaardige ontwikkeling van de bio-enzym API-industrie betekent niet alleen de productie van hoogwaardige producten, maar ook met meer geavanceerde technologie, efficiëntere operaties, hogere managementvereisten en milieuvriendelijkere productiemethoden.Deebio zal het leiderschap van de hoogwaardige ontwikkeling van de industrie als zijn verantwoordelijkheid op zich nemen en de hele mensheid van ganser harte dienen voor hun gezondheid langs het pad van innovatieve ontwikkeling.”


Posttijd: 20 aug-2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
hete producten - Sitemap - AMP mobiel