1. Karakteristieken: Pancreatine is een lichtbruin, amorf poeder of lichtbruine tot crèmekleurige korrel.Het is samengesteld uit amylase, lipase en protease.
2. Extractiebron: varkenspancreas.
3. proces: Pancreatine wordt geëxtraheerd uit gezonde varkenspancreas door onze exclusieve activatie-extractietechnologie.
4. Indicaties en gebruik: Pancreatine is een mengsel van verschillende spijsverteringsenzymen die door de alvleesklier van varkens worden geproduceerd.Het kan worden gebruikt in de farmaceutische industrie, voedselverwerking, looien, wassen en andere gebieden, met een breed scala aan toepassingen.
·Geproduceerd in GMP workshop
·27 jaar R&D-geschiedenis van biologisch enzym
· Grondstoffen zijn traceerbaar
·Voldoen aan de standaard van de klant
·Exporteren naar meer dan 30 landen en regio's
· Heeft het vermogen tot kwaliteitssysteembeheer zoals de Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Zuid-Korea MFDS, enz.
Testobjecten | Bedrijfsspecificatie: | |||
CP | EP | USP | ||
karakters | Poeder | Een lichtbruin, amorf poeder | Een lichtbruin, amorf poeder | Een lichtbruin, amorf poeder |
Korrel | Een lichtbruine tot crèmekleurige korrel | Een lichtbruine tot crèmekleurige korrel | Een lichtbruine tot crèmekleurige korrel | |
Identificatie | ———— | voldoet aan | ———— | |
testen | Vetgehalte | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3.0%(<3USP)ik≤ 6,0% (≥3USP) |
Verlies bij drogen | ≤5,0% 105℃, 4h | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0%Droog in vacuüm 60℃, 4h | |
Residueel oplosmiddel | ———— | ≤ 0,5%Volgens EP(5.4) | ≤ 0,5% volgens USP (467) | |
Deeltjesgrootte | ———— | Volgens EP (2.1.4 & 2.9.12) | Volgens USP(811) | |
Assay | protease | ≥600U/g | 1.05.2 Ph.Eur.U/mg | 100450USP.U/mg |
Amylase | ≥7000U/g | 12.080.0Ph.Eur.U/mg | 100500USP.U/mg | |
lipase | ≥4000U/g | 15.0130 Ph.Eur.U/mg | 1090USP.U/mg | |
Microbiële onzuiverheden | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E coli | voldoet aan | voldoet aan | voldoet aan | |
Salmonella | voldoet aan | voldoet aan | voldoet aan |