Ons bedrijf heeft zich geconcentreerd op merkstrategie.De tevredenheid van klanten is onze beste reclame.We bieden ook OEM-leverancier voor snelle levering China ChemicalsHeparine NatriumNooit eindigende verbetering en het streven naar 0% tekort zijn onze twee belangrijkste kwaliteitsbeleidslijnen.Mocht u iets nodig hebben, aarzel dan niet om contact met ons op te nemen.
Ons bedrijf heeft zich geconcentreerd op merkstrategie.De tevredenheid van klanten is onze beste reclame.Wij bieden ook OEM-leverancier voorHeparine Natrium, Wij geloven in kwaliteit en klanttevredenheid die wordt bereikt door een team van zeer toegewijde individuen.Het team van ons bedrijf levert met behulp van de allernieuwste technologieën goederen van onberispelijke kwaliteit die zeer geliefd en gewaardeerd worden door onze klanten over de hele wereld.
1. Karakters: Wit of bijna wit poeder, zeer hygroscopisch.
2. Bron: Darmslijmvlies van varkens.
3. Proces: Heparine-natrium wordt gewonnen uit het gezonde slijmvlies van de varkensdarm.
4. Indicaties en toepassingen: Dit product wordt voornamelijk gebruikt voor de preventie van trombo-embolische ziekten, vooral geschikt voor de snelle behoefte aan anticoagulantia, zoals: 1. Acute of chronische veneuze trombose of geen significante bloedstroom-dynamische verandering van longembolie (PE). Heparine kan de uitbreiding van de embolus stoppen om tijd vrij te maken voor spontane trombolyse van het lichaam.2. Preventie en behandeling van boezemfibrilleren met embolie.3. Behandeling van vroege diffuse intravasculaire coagulatie (DIC).4. Preventie en behandeling van perifere arteriële trombose of hartinfarct.5. Andere in vitro antistollingsmiddelen: zoals cardiovasculaire chirurgie, in vitro circulatie, hemodialyse, angiografie, kunnen ook worden gebruikt voor transfusie of voorbereiding van bloedmonsters. Momenteel zijn de belangrijkste indicaties voor heparinetoepassing diepe veneuze trombose (DVT), PE en trombose bij patiënten met een hoog risico.
·Geslaagd voor de Chinese GMP
·27 jaar biologische R&D-geschiedenis op het gebied van enzymen
·Grondstoffen zijn traceerbaar
· Voldoen aan USP, EP en klantstandaard
·Exporteren naar meer dan 30 landen en regio's
· Heeft het vermogen tot kwaliteitssysteembeheer zoals de Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Zuid-Korea MFDS, enz.
Testobjecten | Bedrijfsspecificatie | ||
EP | USP | ||
Karakters | Wit of bijna wit poeder, zeer hygroscopisch | ||
Identificatie | Trombotest: voldoet | Chromatografische identiteit: conform | |
1H NMR-spectrum: conform | 1H NMR-spectrum: conform | ||
Vloeistofchromatografie: conform | Gewichtsgemiddeld molecuulgewicht: 15000 ~ 19000 | ||
Natrium: voldoet | Natrium: voldoet | ||
Verhouding tussen antifactor Xa en antifactor IIa: 0,9~1,1 | Verhouding tussen antifactor Xa en antifactor IIa: 0,9~1,1 | ||
Testen | Duidelijkheid en kleur | Duidelijkheid: helder, kleur: 5 of beter | ———— |
Stikstof | 1,5 ~ 2,5% (droge stof) | 1,3 ~ 2,5% (droge stof) | |
Nucleotide onzuiverheden | A260≤ 0,15 (4 mg/ml) | ≤ 0,1 (w/w) | |
Gerelateerde substanties | Conformeert | ———— | |
Limiet van galactosamine in totaal hexosamine | ———— | ≤ 1,0% | |
Overgesulfateerd chondroïtinesulfaat | ———— | Conformeert | |
pH | 5,5 ~ 8,0 (1%) | 5,5 ~ 7,5 (1%) | |
Verlies bij drogen | ≤ 8,0% (60℃ droog in vacuüm, 3 uur) | ≤ 5,0% (60℃ droog in vacuüm, 3 uur) | |
Residu bij ontsteking | ———— | 28,0%~41,0% | |
Bacterieel endotoxine | ≤ 0,01 IE/internationale eenheid heparine | ≤ 0,03 USP U/internationale eenheid heparine | |
Zwaar metaal | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
Natrium | 10,5~13,5% (droge stof) | ———— | |
Eiwitten | ≤ 0,5% (droge stof) | ≤ 0,1% (gewichtsverhouding) | |
Activiteit | ≥ 180 IE/mg (droge stof) | ≥ 180 USP U/mg (droge stof) | |
Microbiële onzuiverheden | TAMC | ≤ 1000 kve/g | ≤ 1000 kve/g |
TYMC | ≤ 100 kve/g | ≤ 100 kve/g | |
E coli | Conformeert | Conformeert | |
Staphylococcus aureus | Conformeert | Conformeert | |
Salmonella | Conformeert | Conformeert |
Ons bedrijf heeft zich geconcentreerd op merkstrategie.De tevredenheid van klanten is onze beste reclame.We bieden ook een OEM-leverancier voor snelle levering China Chemicals Heparine Natrium, eindeloze verbetering en het streven naar een tekort van 0% zijn onze twee belangrijkste kwaliteitsbeleid.Mocht u iets nodig hebben, aarzel dan niet om contact met ons op te nemen.
Snelle levering China Anticoagulantia, farmaceutische tussenproducten. Wij geloven in kwaliteit en klanttevredenheid die wordt bereikt door een team van zeer toegewijde individuen.Het team van ons bedrijf levert met behulp van de allernieuwste technologieën goederen van onberispelijke kwaliteit die zeer geliefd en gewaardeerd worden door onze klanten over de hele wereld.