Producten
Ursodeoxycholzuur (UDCA) van Deebio voor de behandeling van galstenen
Detail
1. Karakters: Wit poeder;geurloos.Dit product is oplosbaar in ethanol, maar onoplosbaar in chloroform;oplosbaar in ijsazijn, en oplosbaar in natriumhydroxide testoplossing.
2. Proces: synthetisch.
3. Indicaties en toepassingen: Voor de behandeling van galstenen, cholestatische leverziekte, leververvetting, verschillende soorten hepatitis, toxische leveraandoeningen, cholecystitis, cholecystitis en gal dyspepsie, galreflux gastritis, enz.
Waarom wij?
·Geproduceerd in de GMP workshop
·27 jaar R&D-geschiedenis van biologisch enzym
· Grondstoffen zijn traceerbaar
·Voldoen aan de klant- en ondernemingsnorm
·Exporteren naar meer dan 30 landen en regio's
· Heeft het vermogen tot kwaliteitssysteembeheer zoals de Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Zuid-Korea MFDS, enz.
Specificatie
| Testobjecten | Volgens interne norm en Klantennorm: | |
| VERSCHIJNING | Wit of bijna wit poeder. | |
| SMELTBEREIK | Tussen 200°C en 205°C | |
| SPECIFIEKE ROTATIE | +57.0 〜+62,0° | |
| VERLIES BIJ DROGEN | ≤0,5% | |
| RESIDU BIJ ONTSTEKING | ≤0,1% | |
| ASSAY | 98,5% ~ 101,5% (gedroogde substantie) | |
| ZUIVERHEID (HPLC) | ≥98,5% | |
| VERWANTE STOF (HPLC) | ≤1,5% (chenodeoxycholzuur) | Niet gedetecteerd |
| ≤0,1% (niet-gespecificeerde onzuiverheden) | 0,05% | |
| ≤0,1% (lithocholzuur) | Niet gedetecteerd | |
| ≤1,5% (totaal) | 0,10% | |
| VERWANTE STOF (TLC) | ≤O.05% (Lithocholzuur) | Voldoet |
| ≤1,5% (chenodeoxycholzuur) | Voldoet | |
| RESIDUEEL OPLOSMIDDEL | Aceton (5000ppm) | |
| TOTALE AEROBISCHE MICROBILE TELLING | ＜103cfu/g | |
| TOTAAL GECOMBINEERDE GIST/SCHIMMELS TELLING | ＜102cfu/g | |
| E COLI | Voldoet | |
| ZALMELLAE | Voldoet | |
| CONCLUSIE | Gekwalificeerd | |
