Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd accepteerde de officiële GMP-nalevingsinspectie van Japan PMDA van 8.25 tot 8.26 uur in 2022. Het GMP-auditteam bestond uit twee auditors onder leiding van ervaren ervaren experts en voerde een tweedaagse audit op afstand uit.De experts van het inspectieteam voerden een uitgebreide inspectie uit van Deebio's kwaliteitsmanagementsysteem, productiemanagementsysteem, werking ter plaatse, laboratoriumbeheer, gerelateerde ondersteunende faciliteiten en apparatuur, en onderhoud van openbare systemen.
Door de inspectie hebben de experts van het inspectieteam het GMP-kwaliteitsmanagementsysteem van Deebio unaniem bevestigd en zeer erkend.Tenslotte heeft Deebio met succes de officiële GMP-certificering van het Japanse PMDA behaald!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) is een Japanse instantie die verantwoordelijk is voor de technische beoordeling van medicijnen en medische hulpmiddelen.Het is functioneel vergelijkbaar met de FDA in de Verenigde Staten en de NMPA in China.
Deebio is geslaagd voor de EU-GMP- en Chinese GMP-certificering.Het succesvol behalen van de Japanse PMDA-certificering markeert een gefaseerde overwinning in de mondiale strategie van Deebio!
Posttijd: 31 augustus 2022