bladzijde

Nieuws

Leider worden van de Chinese bio-enzym-API-industrie

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 augustus 2021 / Op 27 april nam Zhang Ge, bestuursvoorzitter en president van Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (hierna Deebio genoemd) deel aan de China Bio-enzyme High-quality Development Seminarie.Hij zei tijdens de bijeenkomst: “Na 27 jaar ontwikkeling hebben we ons ontwikkeld van een kleine werkplaats tot een gestandaardiseerd farmaceutisch API-bedrijf.Tegenwoordig is Deebio een toonaangevend bedrijf op het gebied van de productie van bio-enzymen en R&D-experts.”

Zhang Ge had vertrouwen in wat hij had gezegd.Uit gegevens blijkt dat Deebio over de kwalificaties en capaciteiten beschikt voor de productie van meer dan 10 soorten bio-enzym-API's, waaronder kallidinogenase feitelijk de wereldmarkt bezet;de marktaandelen van pancreatine, pepsine, trypsine-chymotrypsine en andere producten bedragen allemaal meer dan 30%;op de wereldmarkt is Deebio de enige API-leverancier van elastase, heldere oplossing pepsine en pancreatine met hoge lipase-activiteit in China.Sinds 2005 heeft Deebio de CN-GMP- en EU-GMP-certificering behaald, waarbij zijn producten al meer dan 20 jaar naar 30 landen over de hele wereld worden geëxporteerd, waaronder Europa, Amerika, Japan en Zuid-Korea.Het is een langetermijnpartner van Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon en andere vooraanstaande farmaceutische bedrijven.

624

“Deze prestaties profiteren vooral van technologische innovatie, gestandaardiseerd management en groene productie.”Zhang Ge zei: "Dankzij Deebio's niet-aflatende inspanningen voor hoge kwaliteit hebben de bio-enzym API-producten voordelen als hoge activiteit, hoge zuiverheid en hoge stabiliteit en worden ze dus algemeen erkend door partners."

Het beste doen

Bio-enzymen zijn eiwitten met katalytische functies, die zich onderscheiden van andere eiwitten doordat ze een actief centrum hebben.De API van bio-enzymen wordt verkregen door scheiding, extractie en zuivering uit organismen.

“Bio-enzym API is een industrie met grote investeringen, lage winsten en hoge technische risico’s.De schaal van de sector is klein.En er zijn maar weinig bedrijven die zich ermee bezighouden.”Volgens Zhang Ge is het hoge technische risico te wijten aan de activiteit van enzymen die het zuiveringsproces bemoeilijken.Als het proces bijvoorbeeld niet goed wordt gecontroleerd, heeft het product mogelijk geen activiteit en verliest het zijn geneeskrachtige waarde.

Bio-enzym API is een van de grondstoffen van biofarmaceutica.Met hun lage toxiciteit en bijwerkingen zijn biofarmaceutica zeer geschikt voor de behandeling van bepaalde ziekten en worden ze gemakkelijk door het menselijk lichaam opgenomen.Het heeft unieke therapeutische effecten bij diabetes, hart- en vaatziekten, tumoren en virusziekten.

“Mijn consistente filosofie is dat zolang ik doe wat anderen niet doen, ik het het beste doe.”Zhang Ge gelooft dat de reden dat hij al meer dan twintig jaar geworteld is in de bio-enzymindustrie zijn oprechte liefde voor enzymen is.In 1990, na zijn afstuderen aan de Sichuan Universiteit (de voormalige Chengdu Universiteit voor Wetenschap en Technologie), met als hoofdvak biochemie, werkte Zhang Ge als technicus en later laboratoriumdirecteur in de Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Vijf jaar later nam hij, als gevolg van de herstructurering van de fabriek, het bedrijf over.

“Destijds stond de biochemische fabriek op het punt om te worden omgevormd tot een farmaceutisch bedrijf.Ik ging naar de fabriek om het te controleren en zag dat een paar jonge mensen een kleine oude werkplaats aan het verbouwen waren.Hun gezichten waren bedekt met water en modder.Onder hen was Zhang Ge.”Zhong Guangde, voormalig adjunct-directeur van het Sichuan Provincial Medical Administration Bureau, herinnert zich met emotie: “Zhang Ge is in mijn ogen nog steeds die jongeman die praktische dingen doet.”

In december 1994 richtte Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. op. Zodra het werd opgericht, ging het bijna failliet.

“In het begin van de jaren negentig was het kwaliteitsbewustzijn van de Chinese bio-enzymindustrie over het algemeen niet sterk, en ons begrip van enzymen was nog steeds beperkt in de wetenschap dat goede enzymactiviteit voldoende is.”Volgens Zhang Ge kreeg de nieuw opgerichte Deyang Biochemical Products Co., Ltd. in maart 1995 zijn eerste bestelling voor een ruwe kallidinogenase voor export naar de Japanse markt.De producten werden echter afgekeurd vanwege het verschil van enkele milligrammen in vetgehalte.“Als de andere partij om compensatie zou vragen, zou het bedrijf failliet gaan, en de hoogte van de compensatie was op dat moment astronomisch voor het bedrijf.Gelukkig heeft de andere partij ons, door middel van coördinatie, niet gevraagd om schadeloos te stellen, maar ons de producten opnieuw laten leveren”, aldus Zhang Ge.

Deze ervaring leerde Zhang Ge, die net een bedrijf startte, een belangrijke les en deed hem beseffen dat productkwaliteit de levensader van een bedrijf is.In de daaropvolgende 27 jaar van ontwikkeling heeft het bedrijf altijd strikte kwaliteitsnormen nageleefd.Gebaseerd op jarenlang fundamenteel onderzoek heeft Deebio zijn technologie voortdurend verbeterd, waardoor een volledige procesbescherming van enzymactiviteit, niet-destructieve activering en nauwkeurige zuiveringstechnologie werd gecreëerd om hoge activiteit, hoge zuiverheid en hoge stabiliteit van de Bio-enzym API-producten te garanderen.

Spaar geen moeite om te investeren in innovatie

“De bio-enzym API-industrie wordt gekenmerkt door kleine hoeveelheden en diversificatie.Zonder technologische innovatie kunnen een of twee producten een bedrijf niet ondersteunen in zijn ontwikkeling.Deebio heeft sinds de oprichting slechts één product.Maar tegenwoordig zijn er meer dan een dozijn bio-enzym-API’s, wat onlosmakelijk verbonden is met onze voortdurende investeringen in technologie.”zei Zhang Ge.

Trypsine-Chymotrypsine is een proteolytisch enzym dat wordt gescheiden en gezuiverd uit de pancreas van varkens.Het is een van de belangrijkste producten van Deebio.De R&D van dit product heeft geprofiteerd van de samenwerking tussen industrie, universiteit en onderzoek.In 1963 gebruikte Qi Zhengwu, een onderzoeker aan het Shanghai Institute of Physiology and Biochemistry van de Chinese Academie van Wetenschappen, herkristallisatie om een ​​gemengd kristal van chymotrypsine en trypsine uit de alvleesklier van varkens te extraheren, dat trypsine-chymotrypsine werd genoemd.Dit enzym was al meer dan 30 jaar niet meer geïndustrialiseerd.Zhang Ge zag er de kans in.“In 1997 werkten we samen met de onderzoeksgroep van academicus Qi Zhengwu om de industrialisatie van trypsine-chymotrypsine te realiseren en goede economische en sociale voordelen te behalen.Op zijn beste tijd werd meer dan 20 ton per jaar van dit product naar India geëxporteerd."Volgens Zhang Ge zei academicus Qi Zhengwu: "Ongelooflijk genoeg werden mijn producten geïndustrialiseerd door township- en dorpsbedrijven."

Na het proeven van de zoetheid van technologische innovatie heeft Deebio zijn investeringen in technologie verder opgevoerd en een nauwe samenwerking tussen industrie, universiteit en onderzoek ontwikkeld met Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University en andere instellingen van hoger onderwijs en onderzoeksinstituten. , om samen laboratoria te bouwen, de wetenschappelijke onderzoeks- en innovatiecapaciteiten van het team voortdurend te verbeteren en een productie- en R&D-team op te bouwen met hoogwaardige technologische transformatiemogelijkheden dat achtereenvolgens 15 gepatenteerde technologieën heeft verkregen.

Om de productkwaliteit verder te verbeteren, werkte Deebio in 2003 samen met een Duitse partner met meer geavanceerde technologie en managementcapaciteiten om een ​​joint venture op te richten genaamd Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “In dat jaar investeerden we meer dan 20 miljoen yuan om een ​​nieuwe fabriek te bouwen, waarbij de productieapparatuur wordt gebouwd met 's werelds beste materialen.In dezelfde periode zou in China een fabriek kunnen worden gebouwd voor 5 miljoen yuan.De kosten voor het bouwen van Sinozyme zijn gelijk aan die van vier fabrieken.”Volgens Zhang Ge bezocht de Duitse partner het bedrijf om maandelijks tien dagen begeleiding te geven.Met de introductie van geavanceerde methoden voor kwaliteitssysteembeheer is het vermogen van Sinozyme voor kwaliteitssysteembeheer naar het hoogste internationale niveau getild.

In 2005 werd Sinozyme het eerste Chinese pancreatinebedrijf dat de EU-GMP-certificering behaalde;in 2011 werd Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. opgericht;in 2012 behaalde Deebio de CN-GMP-certificering;in januari 2021 werd Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. opgericht voor de R&D, productie en toepassing van hoogwaardige eindproducten en biotechnologische enzympreparaten.

“Ik vind dat bedrijven bereid moeten zijn te investeren in innovatie op het gebied van productietechnologie.Deebio bouwde elke 7 tot 8 jaar een nieuwe fabriek.In deze jaren is het grootste deel van de winst geïnvesteerd in de opbouw van ondernemingen, de transformatie van productieapparatuur en de introductie van talent.Aandeelhouders en managers krijgen weinig dividend.”Zhang Ge, ooit ingenieur, begrijpt het belang van technologie-investeringen volledig.Hij hield het tempo van de innovatie hoog en somde een reeks taken op: Deebio's nieuwe GMP-werkplaats, gebouwd in overeenstemming met de FDA-normen, is vorig jaar gestart en zal naar verwachting eind mei voltooid zijn en in proefproductie gaan;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., gevestigd in Wenjiang, Chengdu, is officieel begonnen met de bouw op 26 april en zal naar verwachting in oktober officieel in gebruik worden genomen.

“Groene productie is waar ik het meest trots op ben”

De vervuiling van API's is altijd een zorg van de samenleving geweest, en milieubescherming is een spanningsveld geworden dat bepalend is voor het voortbestaan ​​van ondernemingen.Het vasthouden aan groene productie is waar Zhang Ge het meest trots op is.

“Tijdens de initiële ontwikkeling van het bedrijf hebben we niet veel aandacht besteed aan milieukwesties.Maar toen het land eisen op het gebied van milieubescherming naar voren bracht, begonnen we het belang ervan te beseffen.”Volgens Zhang Ge heeft Deebio er de afgelopen tien jaar veel aandacht aan besteed, in zijn streven naar duurzame ontwikkeling.

Het was een incident dat aanleiding gaf tot de verandering.“Tijdens een bijeenkomst vele jaren geleden hadden de leidinggevenden van ons bedrijf plannen voor een product waarvoor een aantal chemische reagentia nodig waren.Eén van de chemische reagentia kon niet worden afgebroken en als het afvalwater in de rivier zou worden geloosd, zou dit babymisvormingen kunnen veroorzaken.Ik aarzelde niet om nee te zeggen tegen dit product.”Over het incident gesproken, Zhang Ge was erg emotioneel: “Mijn geboorteplaats ligt aan de rivier de Tuojiang, meer dan 200 kilometer verwijderd van Guanghan, Sichuan.En de rivier naast onze fabriek mondt uit in de Tuojiang-rivier.Directe afvalwaterlozing is een misdaad tegen toekomstige generaties.Dus zoiets doe ik niet.”

Sindsdien heeft Deebio bepaald dat zolang het productieproces giftige en gevaarlijke chemische grondstoffen of hulpstoffen betreft die niet kunnen worden verwerkt bij de ontwikkeling van nieuwe producten, ontwikkeling niet zal worden toegestaan, en heeft het bedrijf aangedrongen op investeringen in milieubescherming voor ruim tien jaar.

Tegenwoordig heeft Deebio een afvalwaterzuiveringscentrum in tuinstijl gebouwd met een dagelijkse zuiveringscapaciteit van 1.000 m³, waarbij het afvalwater wordt geloosd nadat het de norm heeft bereikt.“Deze capaciteit is genoeg voor ons om tien jaar lang te gebruiken.En boven de afvalwaterzuiveringsinstallatie is speciaal een tuin aangelegd.Het behandelde water kan worden gebruikt om vissen en waterbloemen te kweken”, zei Zhang Ge trots.

Bovendien kan het afgas worden behandeld door middel van sproeien en andere methoden, en kan het biogas worden gebruikt om de ketel voor te verwarmen na het ontgassen en drogen, waardoor dagelijks 800 m³ aardgas wordt bespaard.Voor de geproduceerde vaste stoffen is er een speciale vaste verwerkingswerkplaats.Het eiwitafval wordt via de droger binnen 4 minuten omgezet in biologische mest en gaat naar de biologische mestfabriek.

Zhang Ge zei emotioneel: 'Nu produceert het hele fabrieksgebied geen vreemde geuren en worden het afvalwater en de verontreinigende stoffen op een ordelijke manier gecontroleerd.Ik ben hier trotser op dan op de productie van producten, en dat is de prestatie die ik het meest waardeer.”

Wat de toekomstige ontwikkeling betreft, is Zhang Ge vol vertrouwen: “De ontwikkeling van de industrie vereist voortdurende vooruitgang.De hoogwaardige ontwikkeling van de bio-enzym-API-industrie betekent niet alleen de productie van hoogwaardige producten, maar ook het beschikken over meer geavanceerde technologie, efficiëntere activiteiten, hogere managementeisen en milieuvriendelijkere productiemethoden.Deebio zal het leiderschap van de hoogwaardige ontwikkeling van de industrie op zich nemen en de hele mensheid van ganser harte dienen voor hun gezondheid langs het pad van innovatieve ontwikkeling.”


Posttijd: 20 augustus 2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Afdrukken
PMDA
partner_vorige
partner_volgende
hete producten - Sitemap - AMP Mobiel