1. Karakters: Wit poeder;geurloos.Dit product is oplosbaar in ethanol, maar onoplosbaar in chloroform;oplosbaar in ijsazijn en oplosbaar in natriumhydroxidetestoplossing.
2. Proces: synthetisch.
3. Indicaties en toepassingen: Voor de behandeling van galstenen, cholestatische leverziekte, leververvetting, verschillende soorten hepatitis, toxische leveraandoeningen, cholecystitis, cholecystitis en galdyspepsie, galrefluxgastritis, enz.
·Geproduceerd in de GMP-werkplaats
·27 jaar biologische R&D-geschiedenis op het gebied van enzymen
·Grondstoffen zijn traceerbaar
· Voldoe aan de klant- en ondernemingsnorm
·Exporteren naar meer dan 30 landen en regio's
· Heeft het vermogen tot kwaliteitssysteembeheer zoals de Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Zuid-Korea MFDS, enz.
Testobjecten | Volgens interne standaard en klantstandaard | |
VERSCHIJNING | Wit of bijna wit poeder. | |
SMELTBEREIK | Tussen 200°C en 205°C | |
SPECIFIEKE ROTATIE | +57,0 〜+62,0° | |
VERLIES BIJ DROGEN | ≤0,5% | |
RESTEN BIJ ONTSTEKING | ≤0,1% | |
ASSAY | 98,5%〜101,5% (gedroogde substantie) | |
ZUIVERHEID (HPLC) | ≥98,5% | |
VERWANTE STOF (HPLC) | ≤1,5% (chenodeoxycholzuur) | Niet gedetecteerd |
≤0,1% (niet-gespecificeerde onzuiverheden) | 0,05% | |
≤0,1% (lithocholzuur) | Niet gedetecteerd | |
≤1,5% (totaal) | 0,10% | |
VERWANTE STOF (TLC) | ≤O.05% (Lithocholzuur) | Voldoet |
≤1,5% (chenodeoxycholzuur) | Voldoet | |
RESIDUEEL OPLOSMIDDEL | Aceton: ≤5000 ppm | |
TOTAAL Aërobe microbiële telling | <103 kve/g | |
TOTALE GECOMBINEERDE GIST/SCHIMMELS AANTAL | <102 kve/g | |
E COLI | Voldoet | |
SALMONELLA | Voldoet | |
CONCLUSIE | Gekwalificeerd |