China Kallidinogenase van Deebio voor een verscheidenheid aan hart- en cerebovasculaire aandoeningen fabriek en fabrikanten |Deebiotech

Kallidinogenase van Deebio voor een verscheidenheid aan hart- en cerebovasculaire aandoeningen

CAS-NR.:9001-01-8

HS-CODE:3507.9090.90

Bestandsservice:Chinees-GMP, DMF

Farmacopee standaard:JP/CP

Stuur een e-mail naar ons gratis monster

Product detail

Productlabels

Detail

1. Karakters: Wit of bijna wit poeder, geurloos.

2. Extractiebron: varkensalvleesklier.

3. Proces: Kallidinogenase wordt gewonnen uit de gezonde alvleesklier van varkens.

4. Indicaties en toepassingen: Dit product kan worden gebruikt voor een verscheidenheid aan cardiovasculaire en cerebovasculaire aandoeningen, zoals coronaire hartziekten, cerebrale arteriosclerose, cerebrale trombose, retinale bloedtoevoerstoornissen en perifere vasculaire aandoeningen.Een beter therapeutisch effect hebben op recente onderzoeken naar de preventie van vroege diabetische microangiopathie en diabetische nefropathie, kan de uitscheiding van albumine verminderen.Klinische gegevens uit binnen- en buitenland suggereren dat het de spermaactiviteit en de productiehoeveelheid kan verhogen, en een zeker genezend effect heeft bij de behandeling van bepaalde mannelijke onvruchtbaarheid.

Waarom wij?

·Geproduceerd in GMP-workshop

·27 jaar biologische R&D-geschiedenis op het gebied van enzymen

·Grondstoffen zijn traceerbaar

·Voldoen aan de klantnorm

·Exporteren naar meer dan 30 landen en regio's

· Heeft het vermogen tot kwaliteitssysteembeheer zoals de Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Zuid-Korea MFDS, enz.

Specificatie

Testobjecten		Bedrijfsspecificatie
Testobjecten		CP	JP
Karakters		Wit of bijna wit poeder, geurloos	Wit tot lichtbruin poeder, geurloos of vaag
Identificatie		R (hydrolysesnelheid): 0,12~0,17	R (hydrolysesnelheid): 0,12~0,16
Identificatie		Vloeistofchromatografie: conform	I : ≤ 0,2
Testen	pH	5.5~7.5(300 eenheid/ml）	5.5~7.5(1g/300ml）
	Duidelijkheid van oplossing	Duidelijk(2mg/ml）	————
	Vet	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininase	————	R-waarde：≥ 0,8
	Trypsine-achtige substantie	————	T-waarde：≤ 0,05
	Protease	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Verlies bij drogen	≤ 5,0% (60℃ droog in vacuüm, 4 uur)	≤ 2,0% (60℃ droog in vacuüm, 4 uur)
	Residu bij ontsteking	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Kinine-afgevende activiteit	————	≥ 500 ng bradykinine-equivalent/min/eenheid per eenheid
	Puurheid	≥ 75% (voor oraal)	————
	Puurheid	≥ 90% (voor injectie)	————
	Bacterieel endotoxine	≤ 2,5 EU/eenheid (voor injectie)	————
Analyse	Enzymatische activiteit	————	≥ 25 eenheden/mg
	Specifieke activiteit	≥ 300 eenheden/mg eiwit (voor oraal)	≥ 100 eenheden/mg eiwit
	Specifieke activiteit	≥ 600 eenheden/mg eiwit (voor injectie)	≥ 100 eenheden/mg eiwit
Microbiële onzuiverheden	TAMC	≤ 1000 cfu/g (voor oraal)	≤ 1000 kve/g
	TAMC	≤ 100 cfu/g (voor injectie)	≤ 1000 kve/g
	TYMC	≤ 100 kve/g	≤ 100 kve/g
	E coli	Conformeert	Conformeert
	Salmonella	Conformeert	Conformeert