1. Karakters: Pancreatine is een lichtbruin, amorf poeder of lichtbruine tot crèmekleurige korrel.Het is samengesteld uit amylase, lipase en protease.
2. Extractiebron: varkensalvleesklier.
3. proces: Pancreatine wordt geëxtraheerd uit de gezonde alvleesklier van varkens door middel van onze exclusieve activerings-extractietechnologie.
4. Indicaties en toepassingen: Pancreatine is een mengsel van verschillende spijsverteringsenzymen geproduceerd door de alvleesklier van varkens.Het kan worden gebruikt in de farmaceutische industrie, voedselverwerking, looien, wassen en andere gebieden, met een breed scala aan toepassingen.
·Geproduceerd in GMP-workshop
·27 jaar biologische R&D-geschiedenis op het gebied van enzymen
·Grondstoffen zijn traceerbaar
·Voldoen aan de klantnorm
·Exporteren naar meer dan 30 landen en regio's
· Heeft het vermogen tot kwaliteitssysteembeheer zoals de Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Zuid-Korea MFDS, enz.
Testobjecten | Bedrijfsspecificatie | |||
CP | EP | USP | ||
Karakters | Poeder | Een lichtbruin, amorf poeder | Een lichtbruin, amorf poeder | Een lichtbruin, amorf poeder |
Korrel | Een lichtbruine tot crèmekleurige korrel | Een lichtbruine tot crèmekleurige korrel | Een lichtbruine tot crèmekleurige korrel | |
Identificatie | ———— | Conformeert | ———— | |
Testen | Vetgehalte | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0% (≥3USP) |
Verlies bij drogen | ≤5,0% 105℃, 4 uur | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4 uur | ≤ 5,0% Droog in vacuüm 60℃, 4 uur | |
Residueel oplosmiddel | ———— | ≤ 0,5%Volgens EP(5.4) | ≤ 0,5%Volgens USP(467) | |
Deeltjesgrootte | ———— | Volgens EP(2.1.4&2.9.12) | Volgens USP(811) | |
Analyse | Protease | ≥600U/g | 1,0~5,2Ph.Eur.E/mg | 100~450USP.E/mg |
Amylase | ≥7000U/g | 12.0~80,0Ph.Eur.E/mg | 100~500USP.E/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.E/mg | 10~90USP.U/mg | |
Microbiële onzuiverheden | TAMC | ≤ 10.000 cfu/g | ≤ 10.000 cfu/g | ≤ 10.000 cfu/g |
TYMC | ≤ 100 kve/g | ≤ 100 kve/g | ≤ 100 kve/g | |
E coli | Conformeert | Conformeert | Conformeert | |
Salmonella | Conformeert | Conformeert | Conformeert |